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„MIT EINEM KLEINEN TEAM VON HOCH SPEZIALISIERTEN EXPERTEN
ERARBEITEN WIR FÜR UNSERE KUNDEN INDIVIDUELLE LÖSUNGEN“
wurde 2005 von Dr. Peter Pfortner gegründet, der neben seiner Ausbildung und Erfahrung im naturwissenschaftlich-technischen Bereich auch als Rechtsanwalt in den Gebieten Arzneimittel-, Medizinprodukte und Kosmetik-Recht tätig ist.
Mit einem kleinen Team von hoch spezialisierten Experten erarbeiten wir für unser Kunden individuelle Lösungen. Neben der langjährigen Erfahrung sichern regelmäßige Fortbildungen der Mitarbeiter (u.a. Expert Technical Dokumentation, Sicherheitsbewerter nach Deutscher Dermatologischer Gesellschaft, Auditor mit Schwerpunkt DIN EN ISO 13485) das hohe Niveau unserer Beratung. Wo es erforderlich ist, arbeiten wir mit einem Netzwerk von qualifizierten Experten ergänzender Fachbereiche (Pharmazeuten, Pharmakologen, Toxikologen) zusammen.
Dabei ist uns bewusst, dass neben der hohen fachlichen Qualität die Frage der wirtschaftlichen Umsetzbarkeit nicht aus den Augen verloren wird. Insbesondere im Bereich der QM-Systeme, wo das Ineinandergreifen von normierten Anforderungen und betrieblichen Abläufen die Praktikabilität der erarbeiteten Lösung wesentlich beeinflussen, sind "maßgeschneiderte" Lösungen ein muss.
Aber auch dort, wo die regulatorischen Vorgaben es erlauben, Produkte in verschiedenen Kategorien zu platzieren, erschließt sich die "ideale Lösung" häufig erst nach einem Blick auf Vertriebswege, Marketingstrategien und /oder Organisationsstruktur des Kunden. Auch bei der Planung und Durchführung von wissenschaftlichen Nachweisen zur Absicherung von Indikationen, Wirk- und Werbeaussagen unterstützen wir unsere Kunden individuell.