Referenzen

Vorbereitung der Zertifizierung nach DIN ISO 9001:2008, DIN EN ISO 13485,
DIN ISO 14001
Erstellung von Design Dossier und Klinischen Bewertungen für Klasse III Medizinprodukte
Technische Dokumentationen für Medizinprodukte
Erstellung von Produktinformationsdateien und Sicherheitsberichten für kosmetische Mittel
Erarbeitung der medizinischen Rationale für ergänzend bilanzierte Diäten
Abgrenzungsgutachten Arzneimittel / Medizinprodukt, kosmetisches Mittel / Arzneimittel, Biozid

“L-Arginin mit Folsäure bei Arteriosklerose, Hyperhomocysteinämie und Gefäßstörungen des Diabetikers: eine neue Form der optimierten , diätetischen Behandlung”, Lebensmittel & Recht Supplement 3/2004
“Die Arzneimitteländerungsrichtlinie 2004/27/EG: Neue Impulse bei der Abgrenzung zwischen “dual use” Produkten und Arzneimitteln?”: Teil I: Pharma Recht, 11/2004;
Teil II: Pharma Recht 12/2004
“Abgrenzung Arzneimittel und ergänzend bilanzierte Diät”, Lebensmittel & Recht, 3/2005
“Pflanzliche Zutaten mit positivem Gesundheitsnutzen in Nahrungsergänzungsmittel – Praktische Aspekte in der wettbewerbsrechtlichen Auseinandersetzung”, Pharma Recht, 10/2005

„Verantwortungsabgrenzungsverträge für Medizinprodukte“ Beuth-Seminarreiche Medizinprodukte, 2004/2006
„Neues bei ergänzend bilanzierten Diäten“, Vortrag im Rahmen des Treffens der Arbeitsgruppe „Grenzbereiche von Arzneimitteln“ des BAH, Bonn
In-House Schulungen „Anforderungen im Vergleich: IFS-HPC, DIN EN ISO 22716
und DIN EN ISO 13485“

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